Curso de Medicamentos Biotecnológicos y Biocomparabilidad

Descripción

Con el Curso de Medicamentos Biotecnológicos y Biocomparabilidad, adquirirás conocimientos prácticos sobre los productos farmacéuticos y los fundamentos de la biocomparabilidad y sus estudios actuales.
Esta formación es una capacitación especializada de primera mano con docentes expertos en el área, quienes apoyan a la agencia regulatoria. Además, obtendrás una actualización en el área y una perspectiva a futuro que están por entrar al mercado.
 

Temario

Temario.

Modulo 1 -Medicamentos biotecnológicos: Generalidades, conceptos y regulación.
  • Conocer y repasar los fundamentos de la biotecnología, así como las generalidades de los bioproductos, propiedades y sus métodos de producción.
Modulo 2 -Fases preclínica y clínica.
  • Introducir al participante a los aspectos esenciales de los estudios preclínicos y clínicos para establecer biocomparabilidad en medicamentos biotecnológicos.
Modulo 3 -Fase analítica y estadística.
  • Repasar los aspectos de análisis químico y estadístico esenciales para fundamentar la biocomparabilidad como una prueba determinante para establecer similitud biológica en dos bioproductos farmacéuticos.
Modulo 4 -Regulación y calidad en investigación en biocomparables (Presentación de monografías de producto).
  • Discutir y enfatizar los aspectos de calidad necesarios para la conducción de estudios clínicos y analíticos para determinar biocomparabilidad según la normatividad vigente.
  • Presentar y discutir el desarrollo de un medicamento biocomparable, incluyendo el planteamiento de los estudios preclínicos, clínicos y analíticos, justificados estadísticamente, como ejercicio de presentación al Subcomité de Productos Biotecnológicos de COFEPRIS.

Competencias para las que te prepara el curso

Biocomparabilidad Industria Biofarmacéutica Estudios Preclínicos Estudios Clínicos Medicamentos Biotecnológicos Caracterización Analítica

Destinatarios

Este programa es para ti si...
  • Cuentas con experiencia gerencial en el campo de la industria farmacéutica, este programa te concede capacitación de primera mano con expertos en el área.

Requisitos

Para la realización del curso es necesario que los estudiantes tengan conocimientos básicos que les permitan asimilar el contenido del programa formativo.

Metodología

Modalidad: Abierta / Online. Aula Virtual.

Idiomas en los que se imparte

Español

Duración

Duración del curso: 48 horas lectivas.

Objetivos

Adquirir un marco conceptual y práctico sobre los productos farmacéuticos biotecnológicos, los aspectos clínicos y químico-biológicos implicados, así como los fundamentos de la biocomparabilidad y sus estudios correspondientes.

Título obtenido

Diploma del Curso de Medicamentos Biotecnológicos y Biocomparabilidad (Virtual).

Promociones

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Precio

18900 $
Precio del curso: 18900 mxn pesos. Desde 1575 MXN mensuales pagando con Tarjetas de crédito participantes.
Campus y sedes: ITESM Tecnológico de Monterrey - Tec de Monterrey
Aguascalientes
Av Eugenio Garza Sada 1500, Los Pocitos, 20328 Ags., México 20328 Aguascalientes
Altamira
Boulevard Petrocel Km. 1.3, Puerto Industrial, Altamira, Tamaulipas, México, 89600 Altamira (Tamaulipas)
Tampico
Boulevard Petrocel, Puerto Industrial Km 1.3 89600 Altamira, Tampico (Tamaulipas)
Atizapán de Zaragoza (Estado de México)
Av Lago de Guadalupe KM 3.5, Margarita Maza de Juárez, 52926 Cd López Mateos, Méx., México Atizapán de Zaragoza (Estado de México)
Chihuahua
Avenida Heroico Colegio Militar 4700, Nombre de Dios, 31300 Chihuahua, Chih., México Chihuahua Capital (Chihuahua)
Esmeralda
Manzana 7- Lote 1 y 2 Fracc. Conjunto Urbano, Bosque Esmeralda 52930 Ciudad de México (Distrito Federal)
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